Qdenga из японской лаборатории Takeda получила одобрение Национального агентства по надзору за здоровьем (Anvisa) в марте и стала доступна для частных сетей в прошлом месяце. Однако, по мнению Минздрава, распространение в Единую систему здравоохранения (ЕСЗ) не должно происходить так скоро из-за необходимости анализа, а также из-за того, что папка хочет отдать приоритет национальному продукту «Бутантан-ДВ».
Что вам нужно знать:
- Qdenga должен пройти внутренний анализ Conitec, прежде чем будет включен в общедоступную сеть, что может длиться до одного года;
- Takeda подаст заявку на интеграцию позже в этом месяце;
- Министерство здравоохранения заявило, что, хотя оно одобрило Qdenga, первую вакцину против денге для людей, которые никогда не болели этим заболеванием, приоритетом министерства является внедрение бразильского продукта в государственную систему — в данном случае национальной вакцины, разрабатываемой с 2009 года. Бутантаном;
- Суть в следующем: по прогнозу исследование национальной вакцины будет отправлено на анализ компанией Anvisa только в декабре 2024 года — на практике одобрение будет на 2025 год.
Читать далее!
- Qdenga: в Бразилии начинают применять новую вакцину против лихорадки денге
- В Бразилии в 2023 году зарегистрировано более 500 смертей от лихорадки денге.
- Денге: возвращение серотипа 3 беспокоит власти
На этот вопрос с беспокойством указывают специалисты, так как случаи лихорадки денге (со смертельным исходом) значительно выросли. Согласно обновленной информации Центра операций по чрезвычайным ситуациям с арбовирусами (COE Arboviroses), до начала июня в Бразилии было зарегистрировано 1,38 миллиона вероятных случаев лихорадки денге, что на 22% превышает количество случаев, зарегистрированных за тот же период прошлого года.
Из общего числа 15 519 случаев были тяжелыми, а 635 закончились летальным исходом.
Это можно было бы уменьшить, если бы вакцина была внедрена. Ожидание вакцины от Института Бутантана может стоить жизни, особенно для наиболее уязвимых групп. У министерства должна быть чуткость, чтобы понять, что эта вакцина необходима как можно скорее для некоторых групп.
Вице-президент Бразильского общества инфекционных заболеваний (ВОО) Александр Найме Барбоза — Globo.
Также по словам эксперта, количество смертей в первом полугодии этого года составляет более половины всех смертей, зафиксированных в 2022 году (1016) — рекорд за весь исторический ряд с 1980 года.
Бутантан-ДВ уже показал эффективность 79,6%, и его исследования будут продолжаться до 2024 года в связи с необходимостью пятилетнего наблюдения за всеми добровольцами-исследователями. Разовая доза показана людям в возрасте от 4 до 59 лет, как уже перенесшим заболевание, так и тем, кто никогда не был заражен.
Хотя он предназначен для защиты от всех четырех серотипов вируса денге, до сих пор нет данных об эффективности для серотипов 3 и 4, что является еще одним поводом для беспокойства SBI.
Бразилия и первая разрешенная вакцина против денге
Стоит помнить, что первой разрешенной в Бразилии вакциной против лихорадки денге была Dengvaxia от французской лаборатории Sanofi. Она так и не попала в SUS, потому что представляла опасность для тех, кто никогда не заражался — она доступна только в частных клиниках и для людей, которые уже имели контакт с вирусом, с целью предотвращения повторного заражения.
По информации от O Globo
Вы смотрели новые видео на YouTube цифрового взгляда? Подписывайтесь на канал!
Пост Денге: приоритетом Anvisa является национальная вакцина, готовая только в 2025 году, впервые появилась в Olhar Digital.