Париж – Риск инсультов и сердечных приступов для тех, кто принимает препараты с псевдоэфедрином для облегчения симптомов простуды. Тревогу подняло Национальное агентство Франции по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM). Предупреждение, которое также потрясло соседние страны. Еще и потому, что продукция встречается на аптечных полках по всей Европе, в том числе и в Италии. Кроме того, сообщение пришло в связи с сезоном простуды и гриппа, когда продажи достигают своего пика.
Риск сердечного приступа или инсульта? Агентство указывает, что он очень низкий. Но там также указано, что эти явления могут возникнуть независимо от дозы и продолжительности лечения. По этой причине мы не рекомендуем его использовать. Далее в пресс-релизе указывается, что недавние данные, полученные из баз данных фармаконадзора и медицинской литературы, сообщают о случаях синдромов задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдромов обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) после приема пероральных вазоконстрикторов, содержащих псевдоэфедрин.
Какие они
Препараты, о которых говорится в предупреждении ведомства, представляют собой так называемые сосудосуживающие средства, используемые для разблокировки носа. Самый популярный? Актифед, Долирхум, Нурофен Рум, Хумекс или Ринадвил. Сколько продано? В прошлом году во Франции было закуплено три миллиона коробок.
Риски
«Существует риск побочных эффектов, редких, но очень, очень серьезных, для всех групп населения, даже для тех, у кого нет факторов риска и кто использует их ограниченно», — заявила Franceinfo в понедельник Кристель Ратинье-Карбоннейл, директор агентства по лекарственным средствам. Конечно, инсульты и инфаркты, связанные с этими конкретными препаратами, остаются редкостью: но французское агентство считает, что риск слишком высок для простой простуды. Агентство может лишь посоветовать гражданам не использовать их. Фактически только Евросоюз может распорядиться об их выводе с рынка или вообще запретить. В феврале французское агентство запросило оценку на европейском уровне, чтобы глубже изучить риски, связанные с препаратом, на основе новых данных, но решение на европейском уровне еще не принято.