ПАРИЖ, ФРАНЦИЯ, 30 АВГУСТА 2023 ГОДА. Регулирующие органы ЕС рекомендовали разрешить обновленную вакцину против COVID-19 от Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech, которая нацелена на доминирующий вариант XBB.1.5 компании Omicron, что позволит ей стать третьей адаптированной вакциной двух компаний, которая будет одобрена в европейском блоке.
Вакцина под коммерческим названием «Комирнати» будет использоваться для профилактики Covid-19 у взрослых и детей в дозе, которая зависит от предыдущих вакцин.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) сообщило в среду, что его комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал обновленную вакцину для детей в возрасте от шести месяцев до четырех лет как часть или всю серию первичной вакцинации из трех доз, в зависимости от того, сколько предыдущих вакцин было сделано. дозы они получили.
В комитете добавили, что это может быть однократная доза для тех, кто в анамнезе прошел первичный курс вакцинации против Covid-19 или ранее перенес инфицирование SARS-CoV-2. Между тем, взрослые и дети в возрасте пяти лет и старше, которым требуется вакцинация, должны получить одну дозу, независимо от их истории вакцинации против COVID-19, сообщили в CHMP.
Производители вакцин, в том числе Moderna и Novavax, также создали версии своих прививок, нацеленных на подвариант вируса XBB.1.5. Pfizer и BioNTech также подали заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой об одобрении обновленных вакцин, решение ожидается в ближайшие дни.
Рекомендации CHMP должны быть официально одобрены Европейской комиссией. Другие вакцины, адаптированные на основе Комирнати, были нацелены на подварианты Омикрона Ba.4-5 и Ba.1.
«Вакцина этого сезона готова к отправке, как только будет принято окончательное регулирующее решение, чтобы люди по всей Европе могли лучше защитить себя от Covid-19 по мере увеличения риска», — заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла в своем заявлении. .