С этого вторника (1-го числа) аптеки смогут проводить не менее 46 видов EAC (тестов клинического анализа). До этого Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) выпускала только тесты на Covid-19 и уровень глюкозы в крови в учреждениях.
Для тех, кто торопится:
- С этого вторника (1-го числа) аптеки смогут проводить как минимум 47 видов клинических анализов;
- Клинические анализы основаны на жидкостях организма, например: крови, моче, фекалиях и выделениях;
- До этого Anvisa разрешала только проведение тестов Covid-19 и уровня глюкозы в крови в учреждениях;
- Эти тесты не заменяют традиционные лабораторные тесты, а дополняют диагностику;
- Anvisa подчеркивает, что результаты этих тестов, проведенных в аптеках и офисах, не должны использоваться сами по себе для принятия медицинских решений.
Клинические анализы основаны на жидкостях организма, например: крови, моче, фекалиях и выделениях. У лабораторий будет 180 дней, чтобы адаптироваться к новому правилу, установленному Anvisa.
Читать далее:
аптечные тесты
Утвержденный стандарт позволяет проводить скрининговые испытания. Важно отметить, что эти тесты не заменяют традиционные лабораторные исследования, а дополняют диагностику.
Кроме того, Anvisa подчеркивает, что результаты этих тестов, проведенных в аптеках и офисах, не должны использоваться сами по себе для принятия медицинских решений. Их следует использовать только в качестве первой оценки.
Релиз для экзаменов по фармацевтике состоялся в мае и меняет правила 2005 г. По словам Anvisa, изменение происходит в связи с технологическим развитием экзаменов. Перед выпуском в аптеки были проведены общественные слушания и консультации.
По данным агентства, тесты должны соответствовать критериям стандарта, чтобы их можно было проводить в аптеках.
По данным Abrafarma (Бразильская ассоциация аптек и аптек), в настоящее время в аптеках можно проводить следующие типы тестов:
- оценка контроля над астмой;
- Бета-ХГЧ;
- Антитела против спайков после проверки на COVID-19;
- холестерин общий;
- антитела к лихорадке денге IgG IgM;
- Денге NS1 антиген;
- Полное обследование сердца;
- гликемия;
- гликемия и артериальное давление;
- гликемия и липидный профиль;
- гликированный гемоглобин A1c;
- Лютеинизирующий гормон (ЛГ);
- Измерение артериального давления;
- экспресс-тест ПСА;
- Экспресс-тест на аденовирус;
- экспресс-тест на ВИЧ;
- Экспресс-тест на антитела к Covid-19;
- Экспресс-тест на антиген Covid-19;
- Экспресс-тест на антиген + антитела Covid-19;
- Молекулярный экспресс-тест Covid-19;
- Экспресс-тест на мочевую кислоту;
- Экспресс-тест на чикунгунья;
- экспресс-тест на лактат;
- экспресс-тест на малярию;
- Экспресс-тест на сифилис;
- Сердечный экспресс-тест на тропонин;
- Экспресс-тест на ферритин;
- экспресс-тест на миоглобин;
- Молекулярный экспресс-тест Streptococcus Group A;
- Экспресс-тест на стрептококк группы А;
- экспресс-тест на гепатит С;
- Экспресс-тест на витамин D;
- экспресс-тест на С-реактивный белок;
- экспресс-тест на краснуху;
- экспресс-тест на D-димер;
- Экспресс-тест на антиген и антитела денге;
- экспресс-тест на желтую лихорадку;
- экспресс-тест Helicobacter Pylori;
- Молекулярный экспресс-тест на грипп;
- Экспресс-тест на пищевую аллергию;
- Экспресс-тест на группу крови;
- Тест на пищевую непереносимость;
- токсоплазмоз;
- РСВ – респираторно-синцитиальный вирус;
- Молекулярный РСВ – респираторно-синцитиальный вирус;
- Антитела к вирусу Зика.
новое правило
По данным Abrafarma, до решения Anvisa некоторые аптеки, особенно крупные сети, уже применяли часть этих тестов по решению суда и при поддержке Закона 13,021/2014 — закона, который определял аптеки как медицинские учреждения.
Таким образом, обновление нормы способствует «юридическому обеспечению» расширения этих услуг, по мнению организации.
Во время действия RDC 302 (норма, которая теперь была пересмотрена Anvisa) любое обследование, проводимое с помощью этих экспресс-тестов, требовало наблюдения клинической лаборатории.
Однако во время пандемии Anvisa получила разрешение на проведение экспресс-тестов, связанных с Covid-19, в аптеке без привязки к клинической лаборатории, как того требуют правила, что оправдано периодом пандемии.
Теперь представлено несколько требований, регулирующих выполнение этих экзаменов. Новые требования таковы:
- Эти экзамены могут проводить только обученные профессионалы;
- Вам необходимо использовать инструмент контроля качества, чтобы убедиться, что комплекты работают должным образом;
- Можно делать только скрининговые тесты, то есть те, у которых кровь берут из кончика пальца, где небольшой дисплей показывает результат (это не тесты, подтверждающие диагноз заболеваний).
Вы смотрели новые видео на YouTube цифрового взгляда? Подписывайтесь на канал!