Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило леканемаб, препарат, который считается прорывом в борьбе с болезнь Альцгеймера.
Препарат назвали прорывом в борьбе с болезнью Альцгеймера
Это первый препарат, который, как убедительно показано, умеренно замедляет снижение когнитивных функций, вызванное болезнью. По словам исследователей, это достижение показывает, что новая эра лечения болезни Альцгеймера — наиболее распространенной формы деменции — возможна.
Центры услуг Medicare и Medicaid, федеральные программы в Соединенных Штатах, которые обеспечивают медицинское страхование малообеспеченных пожилых людей или людей с ограниченными возможностями, сообщили в четверг, что они расширят покрытие препарата, предоставив доступ до миллиона человек с ранними формами. болезни.
«Сегодняшнее действие является первым подтверждением того, что лекарство, воздействующее на основной процесс болезни Альцгеймера, показало клиническую пользу», — объявили они.
«Подтверждающее исследование подтвердило, что это безопасное и эффективное лечение пациентов с болезнью Альцгеймера».
читайте также [Nueva ley francesa ya tiene luz verde]
Но у препарата есть и противники. Было обнаружено, что он имеет лишь небольшой эффект, и его влияние на повседневную жизнь людей является спорным.
Кроме того, препарат эффективен на ранних стадиях заболевания, поэтому многие пациенты будут исключены из-за отсутствия раннего выявления.
ПОВОРОТНЫЙ МОМЕНТ
Леканемаб воздействует на липкие бляшки, называемые бета-амилоидами, которые накапливаются в мозге людей с болезнью Альцгеймера.
Для области медицины, которая страдает от неудач, отчаяния и разочарования, положительные результаты эксперимента с наркотиками в конце прошлого года были восприняты некоторыми как триумфальный поворотный момент.
Британская исследовательская организация Alzheimer’s Research UK зашла так далеко, что назвала открытие препарата «историческим».
Со своей стороны, профессор Джон Харди, один из ведущих мировых исследователей, который выдвигал идею изучения амилоида в течение 30 лет, назвал ее «исторической» и выразил оптимизм в отношении того, что «мы наблюдаем начало терапии болезни Альцгеймера».
НЕ «ЧУДЕСНОЕ ЛЕКАРСТВО»
В настоящее время людям с болезнью Альцгеймера прописывают лекарства для облегчения симптомов, но ни одно из них не влияет на течение болезни.
Амилоид — это белок, который скапливается в промежутках между нейронами в головном мозге, образуя характерные бляшки, которые являются одним из признаков болезни Альцгеймера.
В конце прошлого года было проведено масштабное экспериментальное испытание с участием 1795 добровольцев с начальной стадией болезни Альцгеймера. Инфузии леканемаба применялись каждые 15 дней.
Результаты, представленные на конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера в Сан-Франциско и опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, не представляют собой чудодейственного лекарства.
Болезнь продолжала отнимать у пациентов их мозговую мощь, но это снижение замедлилось почти на 25% за 18-месячный курс лечения.
Разработчики препарата — фармацевтические компании Eisai (Япония) и Biogen (США) — работают над одобрением препарата в других странах.
читайте также [Mujer intentó degollar a sus tres bebés para mantener “la casa tranquila”]
В ЧЕМ ЭТО РАЗНИЦА?
Среди ученых и врачей ведутся споры о влиянии леканемаба на «реальный мир».
Замедление снижения при приеме препарата наблюдали с помощью оценки симптомов человека. Это 18-балльная шкала, от нормальной до тяжелой деменции. У тех, кто получал препарат, было улучшение на 0,45 балла.
Профессор Спирс-Джонс отметил, что это было «небольшое влияние» на болезнь, но «хотя это не драматично, я бы согласился».
Доктор Элизабет Култхард, которая лечит пациентов в North Bristol NHS Trust (филиал Национальной службы здравоохранения Великобритании), говорит, что у людей есть в среднем шесть лет самостоятельной жизни после того, как начинаются легкие когнитивные нарушения.
Замедление этого спада на четверть означало бы дополнительные 19 месяцев самостоятельной жизни, «но мы пока этого не знаем», — сказал он.
Даже с научной точки зрения возможно, что эффективность будет выше при более длительных испытаниях: «Я не думаю, что мы можем предположить, что это все», — говорит доктор Сьюзен Кольхас.
Появление препаратов, изменяющих течение болезни, вызывает вопросы о том, готова ли служба здравоохранения их использовать.
Лекарства необходимо давать на ранних стадиях заболевания, прежде чем произойдет серьезное повреждение головного мозга, в то время как многие пациенты, направляемые в службы по лечению потери памяти, находятся в состоянии после болезни.