Было показано, что экспериментальный препарат замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера на 60% у пациентов на ранних стадиях заболевания. Результаты были опубликованы в понедельник (17) в научном журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).
читать далее
Как действует лекарство
- Препарат донанемаб от фармацевтической компании Eli Lilly представляет собой антитело, предназначенное для устранения вещества, называемого бета-амилоидом.
- Амилоид накапливается в промежутках между клетками головного мозга, образуя бляшки, которые являются признаком болезни Альцгеймера.
- Клинические испытания проводились с участием 1736 пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера в возрасте от 60 до 85 лет.
- Препарат смог задержать прогрессирование заболевания в 60% верифицированных случаев.
- Чем старше пациенты и чем выше уровень болезни Альцгеймера, тем менее эффективен препарат.
- По словам исследователей, отек головного мозга был одним из распространенных побочных эффектов, который был выявлен у трети пациентов.
- В большинстве случаев проблема разрешалась бессимптомно, но трое добровольцев умерли от опухоли.
- Половина пациентов прекратили лечение через год в связи с устранением отложений бета-амилоида в головном мозге.
- Участники 18-месячного исследования также имели на 39% меньший риск прогрессирования заболевания до следующей клинической стадии.
Использование технологий против болезни Альцгеймера
- Препарат был частью первой в своем роде компьютерной модели, которая успешно имитировала клиническое испытание по оценке эффективности лечения болезни Альцгеймера.
- Используя клинические данные и данные биомаркеров, исследователи построили причинно-следственную вычислительную модель для проведения виртуальных испытаний одобренного FDA лечения под названием адуканумаб, а также донанемаба.
- Ознакомьтесь с дополнительной информацией по этому вопросу, нажав здесь.
Нет даты выхода
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), регулирующее агентство США, должно к концу года решить, следует ли одобрить донанемаб.
- Фармацевт сказал, что подача заявок в другие глобальные регуляторы продолжается, и большинство из них будет завершено к концу года.
- Eli Lilly пока не планирует подавать заявку на одобрение препарата против болезни Альцгеймера в Anvisa.
С информацией от G1.
Смотрели новые видео на YouTube от Olhar Digital? Подписывайтесь на канал!