Президент Луис Инасиу Лула да Силва (Португалия) утвердил на этой неделе новый закон, разрешающий использование озонотерапии по всей стране. Озонотерапия считается дополнительной процедурой, а не единственным лечением — и эту информацию следует доводить до пациентов.
Для тех, кто торопится:
- Президент Лула (Португалия) утвердил на этой неделе новый закон, разрешающий использование озонотерапии в Бразилии;
- По закону озонотерапию могут проводить только медицинские работники с высшим образованием, зарегистрированные в соответствующих профессиональных советах;
- Озонотерапия применяет к пациентам газообразную смесь озона и кислорода, и ее использование разделяет мнения экспертов;
- Некоторые организации понимают, что эффективность этой процедуры не была научно доказана, и выступают против выпуска этой техники.
Согласно закону, озонотерапия может проводиться только медицинскими работниками с высшим образованием и зарегистрированными в соответствующих профессиональных советах, опубликованных Agência Brasil. Кроме того, использование оборудования, регулируемого Anvisa (Национальным агентством по надзору за здоровьем), является обязательным.
Читать далее:
Первоначальный текст законопроекта, автором которого является бывший сенатор Валдир Раупп (MDB-RO), предусматривал, что этот вид терапии может проводиться только врачами.
Однако Палата депутатов изменила первоначальный проект, чтобы позволить любому медицинскому работнику более высокого уровня, включая фармацевтов, проводить озонотерапию.
После одобрения закона ANM (Национальная медицинская академия) опубликовала открытое письмо на имя президента Лулы, в котором просила наложить вето на проект. Организация сообщила, что ей неизвестны научные работы, доказывающие эффективность терапии. И это лечение может принести риск для здоровья.
озонотерапия
Озонотерапия воздействует на пациентов газообразной смесью озона и кислорода. Некоторые эксперты в области здравоохранения выступают за использование этой техники для улучшения оксигенации тканей, а также для укрепления вашей иммунной системы.
Anvisa классифицирует озон как «газ с сильным окислительным и бактерицидным действием». В технической записке, опубликованной для прессы, Агентство указало на использование озонотерапии только при стоматологических и эстетических процедурах.
В заявлении также сообщается, что для других медицинских показаний в Бразилии научные доказательства его эффективности и безопасности еще не доказаны.
Поэтому использование методики озонотерапии разделяет мнения. Некоторые организации понимают, что эффективность этой процедуры не была научно доказана, и выступают против выпуска этой техники.
Эта практика уже подвергалась сомнению в 2020 году, когда на нее без какого-либо научного подтверждения указывалось для лечения людей с Covid-19 или для лечения любого другого заболевания.
В июле 2018 года CFM (Conselho Federal de Medicina) опубликовал в Официальном журнале Союза резолюцию № 2.181/2018, в которой этот метод определяется как экспериментальная практика в стране.
В заметке AMB (Бразильская медицинская ассоциация) выступила против разрешения практики в Бразилии. Для Ассоциации озонотерапия должна продолжаться в качестве экспериментального лечения до тех пор, пока качественные научные данные не изменят этот статус.
Примечание от Анвиза
Столкнувшись с санкцией закона 14.648/2023, который разрешает озонотерапию на территории страны, Anvisa отправила уведомление.
В нем Агентство повторяет, что до сих пор одобренное им оборудование имеет только следующие показания: «стоматология: лечение кариеса – противомикробное действие; пародонтология: профилактика и лечение воспалительных/инфекционных состояний; эндодонтия: потенциация этапа санации системы корневых каналов; стоматологическая хирургия: помощь в процессе восстановления тканей; эстетика: помощь в очистке и обеззараживании кожи», согласно Техническому примечанию № 43.
Несмотря на то, что в Бразилии нет оборудования для производства озона, одобренного этим агентством для использования по медицинским показаниям, поскольку научные доказательства, доказывающие его эффективность и безопасность, еще не представлены, новые показания к применению озонотерапии могут быть одобрены агентством. , в случае подачи новых заявок на регуляризацию озоноизлучающего оборудования, при условии представления ответственными организациями необходимых исследований, подтверждающих их эффективность и безопасность, как это предусмотрено в Постановлении Коллегиального Совета директоров – РДЦ № 546/ 2021 г. и в Постановлении Совета директоров Коллегиального – РДК № 548/2021.
Анвиза, на заметку
Вы смотрели новые видео на YouTube цифрового взгляда? Подписывайтесь на канал!