Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) в пятницу (1-го) санкционировало начало нового этапа клинических испытаний вакцины против Covid-19, разработанной Федеральным университетом Минас-Жерайс (UFMG). Целью вакцины, получившей название SpiN-Tec, является появление вакцины в конце 2024 года.
Что вам нужно знать:
- Продолжение клинического исследования до следующей фазы было разрешено благодаря многообещающим результатам первой фазы, которая началась в октябре 2022 года;
- Клиническое исследование, по данным Anvisa, проводится в трех центрах Белу-Оризонти: на медицинском факультете UFMG, в Центре клинических исследований Фрейры и в Центре инфекционного контроля;
- В исследование будут включены 372 добровольца, а ответственность за их набор возлагается на центры, проводящие исследование.
Читать далее!
Целью этого нового этапа является получение дополнительных данных по безопасности и иммуногенности с использованием дозы, которая показала наилучшие результаты на первом этапе.
Как объявило Agência Brasil, во вторую фазу войдут здоровые участники обоих полов в возрасте от 18 до 85 лет, которые завершили график первичной вакцинации от Covid-19 с использованием вакцин CoronaVac или AstraZeneca, получив одну или две ревакцинации вакциной. AstraZeneca или Pfizer в течение как минимум 6 месяцев.
Участники, которые ранее перенесли естественную инфекцию Covid не менее чем за 6 месяцев до даты включения, также смогут принять участие.
СпиН-Тек: первая 100% национальная вакцина
Результаты первого этапа тестирования SpiN-Tec были опубликованы Фондом Освальдо Круза (Fiocruz) в мае этого года. Предварительные данные не указывали на проблемы с безопасностью и указывали на возможность возникновения иммунологического ответа на вирус.
Стоит помнить, что разрабатывается вторая бразильская вакцина против вируса, на этот раз разработанная Институтом Бутантана, ButanVac. Второй этап клинических испытаний вакцины начался в июне. Тогда исследовательский центр объявил, что испытывает трудности с набором добровольцев.
Исследования ButanVac также показали, что вакцина безопасна и индуцирует выработку антител.
Вы смотрели новые видео на YouTube от Олхар Диджитал? Подпишитесь на канал!