Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) опубликовало во вторник (6) резолюцию, разрешающую использование лекарств и вакцин против COVID-19 в экстренных случаях даже после окончания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения национального значения.
В примечании регулятор пояснил, что срок действия правила, устанавливающего правила выдачи и поддержания разрешений на экстренное использование, истек и требует обновления.
Читать далее!
Чтобы лекарства и вакцины, одобренные этими разрешениями, по-прежнему можно было использовать, Anvisa опубликовала новое правило, разрешающее использование, распространение и продажу этих продуктов при условии, что они были произведены до 21 мая прошлого года.
Анвиза на заметку.
Чтобы продолжить производство после 21 мая, эти продукты должны будут получить окончательную регистрацию, запрошенную компаниями.
На данный момент бивалентные вакцины CoronaVac и Comirnaty BA.4/BA.5, помимо препарата Paxlovid, уже находятся на рассмотрении заявки на регистрацию.
В новой резолюции признается, что лекарства и вакцины сохраняют свою эффективность и безопасность и по-прежнему имеют положительную оценку соотношения пользы и риска. Ниже приведен обновленный список лекарств и вакцин, разрешенных к использованию:
- Вакцина Комирнаты бивалентная ВА.1;
- Вакцина Комирнаты бивалентная ВА.4/ВА.5;
- вакцина КоронаВак;
- Сотровимаб и Лагеврио (молнупиравир);
- Препарат Паксловид (нирматрелвир + ритонавир).
бивалентная вакцина против ковид-19
Бивалентная вакцинация против COVID-19 для людей в возрасте 18 лет и старше была начата в Сан-Паулу ровно месяц назад, 6 мая. Биваленты производства Pfizer предлагают дополнительную иммунизацию как от исходного штамма Covid, так и от варианта Omicron, который стал наиболее распространенным с 2022 года.
Как бивалентные, так и моновалентные вакцины первого распределения действуют в организме одинаково, стимулируя иммунную систему к выработке защитных антител и защитных клеток от вируса Sars-CoV-2.
Важно отметить, что вакцинация против ковида по-прежнему важна: недавно исследование показало, что так называемый длительный ковид может поражать непривитых людей до 2 лет после болезни, продлевая симптомы и добавляя другие.
По информации Agência Brasil
Вы смотрели наши новые видео на YouTube? Подписывайтесь на наш канал!